IBSA se dedica al desarrollo de tecnologías innovadoras, nuevas formulaciones y sistemas de administración y liberación de fármacos más funcionales para el tratamiento, así como más adaptados a las necesidades de las personas.
Estas tecnologías representan la calidad y la excelencia de la investigación científica de IBSA.
Nahyco® Hybrid Technology
El ácido hialurónico (AH) es una molécula producida naturalmente por el cuerpo humano que se concentra en la dermis y el líquido sinovial.
Desempeña funciones importantes, incluyendo la lubricación y protección del cartílago articular y la hidratación de la piel y las mucosas. La cantidad de ácido hialurónico disminuye fisiológicamente con la edad o en presencia de ciertas enfermedades, como por ejemplo, las articulares.
Por ello, en algunas situaciones es útil restaurar una concentración adecuada de AH en los tejidos mediante inyecciones (viscosuplementación). IBSA ha desarrollado y patentado la Tecnología Híbrida Nahyco®, que permite administrar altas dosis de ácido hialurónico optimizando las propiedades viscoelásticas de la formulación y mejorando su resistencia a la degradación.
Con esta tecnología se utilizan cadenas poliméricas de diferentes longitudes (diferente peso molecular): mediante un proceso térmico y sin agentes químicos de entrecruzamiento, el ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular (H-HA y L-HA) forma complejos híbridos cooperativos.
De este modo, se alcanzan altas concentraciones de AH sin comprometer la facilidad y seguridad de la inyección, reproduciendo eficazmente las propiedades físicas y mecánicas de un líquido sinovial sano, optimizando la viscosuplementación.
La misma tecnología Nahyco® también puede aplicarse en otras indicaciones, como restaurar el contenido fisiológico de AH en la piel, mejorando la hidratación y el aspecto de la dermis envejecida.
En este caso, la tecnología permite administrar fácilmente altas dosis de AH, distribuidas en la dermis para un resultado óptimo y con máxima seguridad, gracias al uso de ácido hialurónico de alta pureza obtenido por fermentación (no de origen animal), idéntico al presente en el cuerpo humano y sin modificaciones químicas.
La tecnología Nahyco® se aplica principalmente al ácido hialurónico, pero también puede extenderse a mezclas de AH de alto peso molecular con otros polímeros de la misma familia (glicosaminoglicanos o GAGs, como el condroitín).
De este modo, el complejo híbrido cooperativo puede formarse, por ejemplo, combinando AH de alto peso molecular y condroitina sódica biotecnológica, obtenido también por IBSA mediante un proceso de fermentación patentado, que desempeña un papel similar al del ácido hialurónico de bajo peso molecular.
Orodispersible Films (ODF)
También llamadas “películas orales”, las películas orodispersables son una nueva forma farmacéutica oral que puede mejorar la adherencia al tratamiento en personas con necesidades no cubiertas por cápsulas o comprimidos.
Son pequeñas láminas finas, flexibles, similares a un sello postal, que se disuelven rápidamente al contacto con la saliva.
Gracias al polímero filmógeno hidrosoluble y al plastificante añadido, la película es resistente a la tracción, elástica y flexible, lo que garantiza una buena manipulación y una adecuada procesabilidad industrial.
IBSA ha seleccionado la maltodextrina como polímero principal, escalando a nivel industrial una plataforma de formulación patentada que constituye la base de la tecnología FilmTec de IBSA.
La maltodextrina es un ingrediente alimentario común, económico, con buen sabor, rápida disolución en la boca y sabor neutro.
Las películas orodispersables permiten una liberación inmediata del principio activo y pueden facilitar y acelerar su absorción en comparación con comprimidos o cápsulas.
En algunos casos también pueden mejorar la absorción de ingredientes activos y funcionales.
Son fáciles de usar y, para ciertos grupos (personas con disfagia, pacientes encamados, ancianos y niños), su uso puede ser una necesidad en lugar de una simple preferencia, ya que permite una dosificación precisa incluso cuando existe dificultad para tragar o no se puede utilizar agua.
Proceso de purificación
El área de las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA) representa un importante reto para el sector farmacéutico. Por ello, IBSA ha patentado procesos exclusivos de extracción y purificación, y ha desarrollado plantas especializadas para la producción de hormonas de la fertilidad (gonadotropinas) a partir de la orina de donantes embarazadas y posmenopáusicas.
La gama de hormonas para la fertilidad se produce conforme a los más altos estándares de pureza, eficacia y seguridad, preservando la estructura de las glicoproteínas. Los procesos patentados por IBSA combinan tecnologías avanzadas con un profundo conocimiento de la relación entre la estructura y la función de las gonadotropinas, convirtiéndolos en un referente de calidad.
El proceso de producción de las gonadotropinas comprende varias etapas: la recogida de orina de donantes embarazadas y posmenopáusicas, diversas fases de purificación y, finalmente, el proceso de llenado y acondicionamiento.
Progesterona & Beta-ciclodextrina
Gracias a la investigación y el desarrollo, IBSA ha comercializado la única formulación de progesterona en solución acuosa que puede administrarse por vía subcutánea. La nueva formulación hidrosoluble de progesterona, patentada por IBSA, mejora la adherencia al tratamiento.
Una vez inyectada y absorbida, la molécula de progesterona se disocia inmediatamente del complejo formado con hidroxi-propil-β-ciclodextrina, permaneciendo libre en el torrente sanguíneo, como si la hormona hubiera sido producida fisiológicamente por el cuerpo lúteo.
Pre-filled Syringes (Jeringas Precargadas)
El uso de jeringas precargadas (viales-jeringa) simplifica la administración de productos inyectables estériles y reduce el riesgo de errores, mejorando la seguridad.
Se eliminan la formación de burbujas y el riesgo de contaminación asociado a la extracción desde ampollas, viales o frascos.
La jeringa precargada garantiza una dosis definida, con recuperación completa del producto, además de esterilidad.
IBSA puede fabricar jeringas precargadas estériles de diferentes capacidades, formatos y materiales.
Las líneas altamente automatizadas permiten grandes volúmenes de producción, y el uso predominante de jeringas de vidrio, junto con un estricto control de las interacciones entre producto y envase, asegura la calidad y estabilidad de los medicamentos y dispositivos inyectables.
Entre estas jeringas precargadas se encuentra el ácido glicosaminoglicano (GAG) intravesical.
Desarrollado por IBSA, el producto consiste en jeringas precargadas Crystal Clear de 50 mL (1,6% AH, 2% CS, 0,87% CaCl₂) y un nuevo dispositivo médico patentado (IALUADAPTER®) que permite inyectar una solución de glicosaminoglicanos en la vejiga mediante un procedimiento mínimamente invasivo que no requiere catéter.
IALUADAPTER® puede ser una alternativa al uso de catéteres estándar masculinos y femeninos, y su principal ventaja es que elimina el dolor asociado al cateterismo.
Con IALUADAPTER®, la solución pasa directamente a la vejiga a través de la uretra, tratando simultáneamente la mucosa uretral y vesical.